Actifed Rhume ou Humex Rhume ne se vendent plus sans ordonnance depuis 2024, mais Que Choisir s’inquiète des boîtes oubliées dans les armoires à pharmacie

Les comprimés Actifed Rhume, Humex Rhume, Nurofen Rhume ou Rhinadvil Rhume ont quitté la vente libre le 11 décembre 2024. Depuis, la pseudoéphédrine qu’ils contiennent, un décongestionnant qui débouche le nez en resserrant les vaisseaux sanguins, ne se délivre en pharmacie que sur ordonnance. Dans un dossier publié le 22 octobre 2026, l’association Que Choisir Ensemble ajoute qu’aucun de ces comprimés n’est plus commercialisé aujourd’hui, les fabricants ayant arrêté de les vendre, et alerte sur ce qui reste : les boîtes rangées dans les tiroirs. [1]

Le danger d’une boîte entamée ne diminue pas avec le temps passé au fond d’une armoire. Pour s’y retrouver avant l’hiver, il faut savoir ce qui a changé en pharmacie, pourquoi l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a fini par imposer l’ordonnance, et ce qui soulage vraiment un nez bouché.

Pseudoéphédrine : pourquoi ces comprimés contre le rhume exigent une ordonnance

Un vasoconstricteur réduit le gonflement de l’intérieur du nez en rétrécissant les vaisseaux. Pris en comprimé, il n’agit pas seulement dans le nez : ce resserrement peut toucher d’autres artères. L’ANSM associe ces médicaments à des effets indésirables rares mais graves, notamment des infarctus du myocarde et des accidents vasculaires cérébraux (AVC). [2]

Deux points ont pesé dans sa décision. D’abord, ces accidents peuvent survenir chez des personnes sans facteur de risque ni antécédent, quelles que soient la dose et la durée du traitement. Ensuite, l’Agence européenne du médicament a confirmé de nouveaux risques au niveau du cerveau, deux syndromes rares liés à un resserrement brutal des vaisseaux cérébraux ou à un gonflement de certaines zones du cerveau. [2] Face à un rhume qui guérit seul en 7 à 10 jours, l’ANSM a jugé que laisser ces comprimés en accès libre faisait « courir un risque trop important aux patients », et a classé la pseudoéphédrine sur la liste I des substances vénéneuses, celle des médicaments qui exigent une prescription. [2]

Huit médicaments étaient visés : Actifed Rhume, Actifed Rhume jour et nuit, Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine, Dolirhumepro Paracétamol Pseudoéphédrine et Doxylamine, Humex Rhume, Nurofen Rhume, Rhinadvil Rhume Ibuprofène/Pseudoéphédrine et Rhinadvilcaps Rhume Ibuprofène/Pseudoéphédrine. [2] Même avec une ordonnance, l’ANSM maintient sa recommandation de ne pas les utiliser pour soulager un rhume. [2]

Sept ans de mises en garde avant l’ordonnance

L’ordonnance est la dernière étape d’un long resserrement. La publicité auprès du grand public a été interdite en 2017. En 2020, des fiches ont été distribuées en pharmacie, l’une pour les patients, l’autre pour guider les pharmaciens avec les questions à poser avant toute vente. [3] Les ventes ont reculé : entre l’hiver 2016-2017 et l’hiver 2019-2020, elles sont passées de 7,5 millions à 4 millions de boîtes, une baisse de 46 % selon l’ANSM. [3] En octobre 2023, l’Agence est allée plus loin en recommandant d’éviter purement et simplement ces comprimés. [2]

Ces mesures n’ont pas suffi. L’ANSM a constaté une nouvelle hausse des ventes des laboratoires à partir de septembre 2024, et des cas de mésusage, avec une durée maximale de traitement et des contre-indications pas toujours respectées. [2] Que Choisir l’avait mesuré sur le terrain : du 15 au 29 février 2024, ses enquêteurs se sont présentés enrhumés dans 40 pharmacies d’Île-de-France pour demander de l’Actifed Rhume Jour & Nuit. Une seule a refusé en rappelant l’avis de l’ANSM, deux n’en avaient pas en stock, et 37 ont délivré le médicament sans donner cette information ou sans poser les questions préalables. Dans 14 officines, plus d’une sur trois, aucune question de santé n’a été posée ; seules 4 ont évoqué un risque d’AVC. [4] L’association précise que ce test ne se veut pas représentatif des quelque 20 000 pharmacies françaises. [4]

Les vieilles boîtes de l’armoire à pharmacie : ne pas les finir

C’est le cœur de l’alerte de Que Choisir : l’ordonnance et l’arrêt de la commercialisation ne vident pas les placards. Une boîte achetée avant décembre 2024 et pas encore périmée contient la même pseudoéphédrine, avec les mêmes risques. [1] Le plus simple est de la rapporter en pharmacie, qui collecte les médicaments non utilisés.

Le réflexe de « finir la boîte » est d’autant plus risqué que ces médicaments ont de nombreuses contre-indications. L’Assurance maladie liste notamment l’âge de moins de 15 ans, la grossesse et l’allaitement, un antécédent d’AVC, une hypertension sévère ou mal équilibrée, une insuffisance coronarienne sévère, l’épilepsie, un risque de glaucome par fermeture de l’angle, un risque de rétention urinaire, par exemple avec un adénome de la prostate, l’hyperthyroïdie ou le diabète. [5] Elle rappelle aussi de ne jamais associer un comprimé et un spray vasoconstricteur, ce qui augmente le risque neurologique et cardiovasculaire. [5]

L’ANSM demande d’être attentif aux signes qui peuvent traduire un AVC ou un infarctus pendant la prise de ces médicaments, et, s’ils apparaissent, d’arrêter immédiatement le traitement et de consulter sans attendre. [3]

Les sprays nasaux vasoconstricteurs, sur ordonnance depuis des années

Les sprays qui débouchent le nez avec un vasoconstricteur ne sont pas une solution de repli. Ils sont soumis à prescription médicale depuis de nombreuses années, en raison de leurs effets indésirables neurologiques et cardiovasculaires. [2] Que Choisir cite notamment Aturgyl, Dérinox et Rhinofluimucil, et estime que ces décongestionnants encore vendus sur ordonnance « ont les mêmes inconvénients que la pseudoéphédrine ». [1] Quand un médecin les prescrit, l’Assurance maladie fixe une limite : jamais plus de 5 jours d’affilée. [5]

60 Millions passe l’automédication au crible : pourquoi ajouter une boîte ne garantit pas de mieux se soulager

L’enquête de 60 Millions de consommateurs examine la composition et les notices de plus de 100 produits : si un premier remède ne soulage pas, en ajouter un autre ne répond pas forcément au bon problème.

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Medilax

Fervex, Rhinofébral : ce qui reste en vente libre, et ses limites

Le Fervex revient souvent dans les reprises de cette alerte, mais ce n’est pas un décongestionnant : il ne contient pas de vasoconstricteur et reste en vente libre. Le Fervex Adultes associe 500 mg de paracétamol, 25 mg de phéniramine, un antihistaminique, et de la vitamine C. Sa notice le destine à l’écoulement nasal clair, aux larmoiements, aux éternuements, aux maux de tête et à la fièvre, chez l’adulte et l’enfant de plus de 50 kg. [6] Il ne débouche donc pas le nez.

Que Choisir juge l’efficacité de ces associations peu prouvée, alors que leurs effets indésirables sont bien documentés. [1] La notice du Fervex signale une somnolence, surtout en début de traitement et accentuée par l’alcool, qui rend dangereuse la conduite. Il est contre-indiqué en cas de risque de glaucome par fermeture de l’angle, de rétention urinaire liée à un problème de prostate et d’insuffisance hépatique sévère. [6] Comme il contient du paracétamol, il ne doit pas être pris avec un autre médicament qui en contient : c’est l’erreur classique de l’automédication, deux boîtes différentes pour une même molécule. [6]

Que faire à la place contre un rhume

Le rhume est une infection virale qui guérit seule. Aucun des traitements ci-dessous ne la raccourcit, ils aident à passer les 7 à 10 jours plus confortablement. [5] [7]

• Laver le nez plusieurs fois par jour avec du sérum physiologique ou un spray d’eau de mer, puis se moucher. Que Choisir le présente comme la meilleure option contre le nez bouché, en commençant dès les premiers éternuements. Une solution maison convient aussi : 9 grammes de sel, de préférence non iodé, dans un litre d’eau bouillie puis tiédie. [7]
• Le paracétamol en cas de douleur ou de fièvre, à la dose la plus faible possible : 1 g par prise au maximum, au moins 4 à 6 heures entre deux prises, et pas plus de 3 g par jour sauf avis médical. [5]
• Éviter l’ibuprofène et les autres anti-inflammatoires, en raison du risque de complications infectieuses graves, sauf avis médical et sur une courte durée. [5]
• Dormir la tête un peu surélevée et garder une chambre fraîche, entre 18 et 20 °C, régulièrement aérée. [3] [7]

Les antibiotiques n’ont pas leur place : ils n’agissent que sur les bactéries, pas sur les virus du rhume. [5] En revanche, une fièvre qui dure plus de 3 jours ou une douleur qui persiste au-delà de 5 jours malgré le paracétamol doivent conduire à consulter un médecin. [5]